為推動具有臨床優勢的藥品加快入院使用,助力全省生物醫藥產業高質量發展,擬發布《江蘇省臨床優勢藥品目錄》,現就目錄產品征集有關事項通知如下。
一、申報條件
(一)申報主體須為江蘇省內具有獨立法人資格的生物醫藥企業,且為申請列入目錄藥品的上市許可持有人。企業生產經營正常,財務管理規范,信用記錄良好。
(二)申請列入目錄的藥品須為2021年3月1日之后獲國家藥品監管部門首次批準上市,包括境內或境外原研藥品的首仿藥,或其他具有技術先進性、較高臨床價值和社會效益的藥品。
二、申報流程
申報主體登錄省工信廳網上政府服務旗艦店(https://www.jszwfw.gov.cn/col/col140127/index.html),線上提交相關申報材料,包括《江蘇省臨床優勢藥品目錄申請表》(附件1)、有關證照(包括營業執照、藥品注冊證、藥品生產許可證等掃描文件)、相關證明材料(包括產品創新性、臨床應用價值、技術先進性及綜合社會效應等的證明材料)、關于材料真實性、有效性、合法性等的承諾書。
三、有關要求
(一)每個申報主體申報藥品數量不超過3個,已列入首批創新藥械目錄的藥品不再申報。
(二)“筑峰強鏈”重點企業可選擇“直報省工信廳”,非“筑峰強鏈”企業由各設區市工信局會同所在地有關部門,通過申報管理系統審核后推薦。
(三)網上申報截止時間為2026年3月31日,各區(開發區)工信部門初審,通過申報管理系統導出《江蘇省臨床優勢藥品推薦匯總表》(附件2 ) ,加蓋公章后于4月2日17:00前報市工信局生物醫藥產業處。
四、聯系方式
棲霞高新區:和夕嫻 13057551282
市工信:金曉菲 68788779
附件:
1.省工信廳等五部門關于開展江蘇省臨床優勢藥品目錄征集工作的通知
2.關于組織開展江蘇省臨床優勢藥品目錄申報工作的通知

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